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  • 医用,药用纯化水设备
医用纯化水设备
时间:2012-04-09 14:04来源:未知 作者:admin 点击:
概述 :医药用水包括工艺用水、药品生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、注射用水 。 1、饮用水:符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。 2、纯化水:符合2005中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5MΩ.cm/25℃,对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应≥1.0MΩ.cm/25℃。 3、注射用水:注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水水质应逐批检测,保证符合2005中国药典标准。 4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
应用领域 :1、各类制药企业生产配液用水; 2、医院药剂科的制剂、配药、容器清洗用水等; 3、医院供应室用水; 4、大输液、针剂、口服液等制剂; 5、各类医疗器械企业生产清洗用水; 三、工艺流程 方案一 预处理系统→复床→混床→后处理系统→用水点 方案二 预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点 方案三 预处理系统→一级反渗透系统→混床→后处理系统→用水点 方案四 预处理系统→一级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点 四、出水标准 美国药典第二类水的要求;中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。